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美國FDA認證

什么是PDA認證?

FDA(Food and Drug Administration)認證,是美國政府食品與藥品管理總署簽發的食品或藥品的合格證書,由于其科學性和嚴謹性,這一認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品,不但可以在美國銷售,而且可以銷往世界上大多數國家和地區。FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。


FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

 

FDA認證辦理流程:

1.咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.

2.報價---根據申請人提供的資料,技術工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價

3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品

4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行

5.測試完成后提供FDA認證報告

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